玻璃藥包材經歷近百年的應用與實踐,證明玻璃藥包材是醫藥行業首選包裝材料和容 器。盡管塑料、鋁箔等新型藥品包裝材料不斷涌現,但是玻璃藥包材依然是發達國家首選的 醫藥包裝材料和容器。放眼世界會發現一個特別現象:發達國家主要使用玻璃作為藥品包 裝,發展中國家主要以塑料作為藥品包裝,欠發達國家幾乎全部使用塑料作為藥品包裝;高 端藥品使用玻璃包裝,低端藥品使用塑料包裝。為此進一步對各種醫藥包裝進行了研究,發 現玻璃作為醫藥包裝容器具有如下優勢,見表1-6
( 2)透明性 玻璃具有透明性,可肉眼觀察藥液或藥品變化,醫護人員不借助任何儀器可觀察包裝內 的藥品狀況,判斷其顏色變化、異物混入、數量多少,從而方便、直觀地對藥物是否變質作 出初步判斷,確保患者用藥安全。
( 3)不透氣性 玻璃是致密的、不透氣、不滲水材料,這對防氧化、防腐敗具有重要意義,而且不銹 蝕、無老化、不變質,其密封不透氣性幾乎不發生衰減,這對藥劑長期保存極為有利。
( 4)可高溫消毒 玻璃耐121℃甚至更高溫度不變形,其它性質無明顯變化,本身無分解或揮發物產生; 短時間使用溫度可超過450℃,長時間使用溫度可達350℃,幾乎可以經受裝藥過程的各種 高溫及其后的各種加工處理;可耐受-150℃低溫,一般硼硅玻璃瓶可經受100℃以上的溫 差變化不破裂,可以經受冷鏈運輸儲藏后快速到達后在室溫立即使用。
( 5)化學穩定性好 玻璃具有極佳的化學穩定性,幾乎與強堿、熱磷酸、氫氟酸外的任何物質不發生明顯的 化學反應,化學相容性極好;無重金屬等有害物質析出,生物相容性也很好,對于特別敏感 的藥物可選擇不同組分的玻璃來適應各類藥劑的要求。
( 6)原料豐富 玻璃組成與地球化學組成類似,玻璃全部成分都來自地球已知礦物。醫藥玻璃組成是以 氧化物為主的多種元素,幾乎涵蓋了地球中儲量最為豐富的前八個元素,所以玻璃原料相對 豐富而價廉。
( 7)可循環再生 玻璃可以回收經過高溫進行循環再生制造,是可持續供應原料和循環使用的物質,其生 產過程不產生有害廢棄物,廢品可通過回收再利用。而醫用塑料后期處理十分困難,可能會 帶來極為嚴重的環境衛生問題。
( 8)能源消耗低 藥用玻璃生產制造盡管需要經受1500℃熔化成形,甚至二次成型與處理,每噸藥用玻 璃容器的能耗僅有0 .3~0 .5噸標準煤,而同樣1 t塑料需要5~8 t石油。
( 9)生產效率高 藥用玻璃生產制造技術相對成熟可靠,生產穩定,易于控制,自動檢測,單機生產效率 高,生產成本遠低于塑料產品。 此外,藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,目前 仍是高端輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的首選包裝容器,主要是管 制的無色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。 根據中國人口眾多,經濟發展相對落后,人均收入水平尚遠低于發達國家的特點,在保 證用藥安全的前提下,經濟性是必須考慮的問題。因此玻璃醫用輸液瓶表現出極大的價格優 勢。根據湖北玻璃公司對市場100mL、250mL、500mL三種規格的兩種醫用輸液瓶單價和 不同包裝的葡萄糖輸液批發價格的調查,可以看出明顯的價格差異,見表1-7和1-8
從表1 7和表1 8數據可以看出,相同規格的醫用輸液瓶、玻璃瓶與塑料瓶的差價為0 .50~0 .65元;相同規格的葡萄糖輸液不同包裝的差價也在0 .70~0 .75元。
1.4 藥用玻璃發展趨勢 當前,藥用玻璃行業的技術不斷提高,新工藝、新裝備不斷應用。輕量優質的模制瓶、 高檔印字管制瓶、易折安瓿、印字安瓿、避光安瓿,優質Ⅱ型輸液瓶、優質黃圓瓶、口服液 瓶等新產品不斷問世并投入生產。現在,除少量高檔管制瓶、模制瓶需進口外,國內藥用玻 璃的生產基本能夠滿足藥品包裝發展的需求,并且正在發展成長為一個在藥品包裝領域舉足 輕重的產業。 國內外的藥用玻璃包裝產品主要包括:模制注射劑瓶、管制注射劑瓶、安瓿、藥用玻璃 管、玻璃輸液瓶、玻璃藥瓶等。
這些產品的主要發展趨勢可概括為:
( 1)輕量化。進一步降低模制瓶重量,提高玻璃瓶的均勻度、強度和表面光潔度,實現 瓶子的輕量化。
( 2)大規格化。隨著制劑分裝的大劑量化,大規格管制注射劑瓶的將會逐步增加。
( 3)高檔化。發展高檔無色和棕色國際通用高硼硅和中硼硅玻璃管制瓶和模制瓶,滿足 各類生物制劑、血漿、凍干劑等醫藥的需求。
( 4)高精度化。貫徹I SO15378,加強工藝管理和設備升級,提高玻璃管外觀尺寸精 度,滿足管制瓶生產效率和質量提高的要求。
( 5)檢測自動化。機器視覺檢查逐步減輕人工檢驗勞動強度,提高生產效率和產品 質量。
( 6)包裝機械化。逐步推進無菌熱縮托盤包裝,使用機械手和機械裝置完成包裝操作。
( 7)安瓿使用安全。提高安瓿制造水平及使用水平,改進折斷力指標,使安瓿實現真正 易折。
( 8)玻管單/雙封口。改善包裝環境,提高玻璃管制瓶內表面清潔性和耐水性。
( 9)生產環境潔凈化。降低環境粉塵對產品的影響。
( 10)模制瓶小規格化。隨著醫藥工業的發展及用藥習慣的改變,模制輸液瓶規格不斷 減少。
( 11)新型包裝形式。預灌封玻璃容器作為一種新興的特殊藥用玻璃包裝方式也將成為 藥用包裝行業的新趨勢
1.4 藥用玻璃發展趨勢 當前,藥用玻璃行業的技術不斷提高,新工藝、新裝備不斷應用。輕量優質的模制瓶、 高檔印字管制瓶、易折安瓿、印字安瓿、避光安瓿,優質Ⅱ型輸液瓶、優質黃圓瓶、口服液 瓶等新產品不斷問世并投入生產。現在,除少量高檔管制瓶、模制瓶需進口外,國內藥用玻 璃的生產基本能夠滿足藥品包裝發展的需求,并且正在發展成長為一個在藥品包裝領域舉足 輕重的產業。 國內外的藥用玻璃包裝產品主要包括:模制注射劑瓶、管制注射劑瓶、安瓿、藥用玻璃 管、玻璃輸液瓶、玻璃藥瓶等。
這些產品的主要發展趨勢可概括為:
( 1)輕量化。進一步降低模制瓶重量,提高玻璃瓶的均勻度、強度和表面光潔度,實現 瓶子的輕量化。
( 2)大規格化。隨著制劑分裝的大劑量化,大規格管制注射劑瓶的將會逐步增加。
( 3)高檔化。發展高檔無色和棕色國際通用高硼硅和中硼硅玻璃管制瓶和模制瓶,滿足 各類生物制劑、血漿、凍干劑等醫藥的需求。
( 4)高精度化。貫徹I SO15378,加強工藝管理和設備升級,提高玻璃管外觀尺寸精 度,滿足管制瓶生產效率和質量提高的要求。
( 5)檢測自動化。機器視覺檢查逐步減輕人工檢驗勞動強度,提高生產效率和產品 質量。
( 6)包裝機械化。逐步推進無菌熱縮托盤包裝,使用機械手和機械裝置完成包裝操作。
( 7)安瓿使用安全。提高安瓿制造水平及使用水平,改進折斷力指標,使安瓿實現真正 易折。
( 8)玻管單/雙封口。改善包裝環境,提高玻璃管制瓶內表面清潔性和耐水性。
( 9)生產環境潔凈化。降低環境粉塵對產品的影響。
( 10)模制瓶小規格化。隨著醫藥工業的發展及用藥習慣的改變,模制輸液瓶規格不斷 減少。
( 11)新型包裝形式。預灌封玻璃容器作為一種新興的特殊藥用玻璃包裝方式也將成為 藥用包裝行業的新趨勢
